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药品,医疗设备,生物活性添加剂的注册/注册

注册/重新注册 药品,医疗器械,医疗设备,膳食补充剂(BAA),乌兹别克斯坦的物质提供了进入市场的机会。 高质量的程序使药品制造商能够有效地加速进入市场。

药品(药品和药品),医疗器械和医疗登记服务。 乌兹别克斯坦共和国的设备和膳食补充剂。

程序

根据医药产品,医疗器械和医疗质量控制总局的要求收集,准备和提交文件。 乌兹别克斯坦共和国的设备。

乌兹别克斯坦共和国药品注册服务说明:

准备和形成登记,重新登记的档案,

•确保符合各种监管结构的要求

申请,信件的登记

核实组织实施注册项目所需的源文件

分析提交的文件

根据监管机构的要求,以STD格式开发,准备文件和形成注册卷宗

与各政府机构互动,以获取注册卷宗的必要文件;

根据国家监管机构的要求,参与制定质量标准和药品使用说明;

组织发送和接收注册/重新注册/修改特定国家所需的档案和样本;

记录登记材料的审查阶段,及时提供对专家要求的答复;

保存付款文件的记录;

与药剂注册问题专家和注册服务商保持联系;

在注册时与公司相关部门互动

维持当前的工作流程;

•当形成没有缺陷的完整档案时,一种药物的注册周期平均为6个月。以下是提交药品注册和医疗的文件的所有要求和规定。技术人员获得药品和医疗技术员质量控制总局批准。

服务按照“交钥匙”原则进行,并通过个人办公室保存工作记录并与合作伙伴进行反馈。链接到个人办公室.

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药物治疗
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医疗产品
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膳食补充剂
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物质