«Asia Pharm Consulting» - оказывает ряд услуг для местных и зарубежных компаний для успешного введения бизнеса на рынке Узбекистана.
Пн - Пт с 09:00 - 18:00 Выходные дни: Сб - Вс
+998 71 231 00 88 +998 90 974 88 88
info@asiapharm.uz info@asiapharm.uz
Title Image

Регистрация ЛС, МТ, БАДов

Регистрация /перерегистрация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники , биологически активных добавок (БАД)ов, субстанций в Узбекистане дает возможность войти в рынок. Качественное проведение процедур позволяет производителям фармацевтической продукции войти в рынок эффективно и ускоренными темпами.

Услуги по регистрации лекарственных средств (лекарственные препараты и фармацевтические субстанции), медицинских изделий и мед. техники и БАДы в Республике Узбекистан.

Процедура

Сбор, подготовка и подача документов согласно требованиям главного Управления по контролю качества лекарственных средств, медицинских изделий и мед. техники Республики Узбекистан.

Описание услуг регистрации Лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Подготовка и формирование досье для регистрации, перерегистрации,

Обеспечение выполнения требований различных регуляторных структур

Оформление заявок, писем

Проверка исходных документов, необходимых для организации реализации регистрационного проекта

Анализ поданной документации

Разработка, подготовка документов и формирование регистрационного досье в формате СТД в соответствии с требованиями регуляторных органов

Осуществления взаимодействия с различными госучреждениями по вопросам получения необходимых документов для регистрационных досье;

Участие в разработке стандартов качества, инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с требованиями регуляторных органов страны;

Организация отправки и получения досье и образцов, необходимых для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений в конкретную страну;

Ведение учета этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременное предоставление ответов на запросы экспертов;

Ведение учета платежных документов;

Поддержание контактов с экспертами и регистраторами по вопросам регистрации лекарственных средств;

Взаимодействие с соответствующими отделами фирмы по вопросам регистрации

Ведение текущего документооборота;

При формировании полного досье без недостатков цикл регистрации одного препарата длится в среднем 6 месяцев . Ниже указываются все требования и положения к подаче документации для регистрации ЛС а также Мед. Техники , утвержденные Главным Управлением по контролю качества Лекарственных средств и Мед.Техники.

Услуга проводится по принципу «Под Ключ» и будет вестись учет выполненных работ и обратная связь с партнером через ЛИЧНЫЙ КАБИНЕТ.

a
82
Лекарственные препараты
a
65
Медицинские изделия
a
32
БАДы
a
8
Субстанции